ДаліНаступний посібник
ШІ для боротьби з дефіцитом ліків та управління аптечними запасами
Галузі промисловості
Галузеві довідники
ШІ в галузі безпеки ліків і фармаконагляду
Pharmacovigilance detects, evaluates and prevents suspected harm associated with medicines.
Послухайте цей посібникШІ-розказаний · ~2 min
На цій сторінці2 хвилини читання
Огляд
FDA FAERS and WHO VigiBase contain spontaneous reports; those reports and statistical signals do not establish incidence or causation.
Глибоке занурення
NLP can support extraction of suspected drug-event pairs from text, as demonstrated in a clinical narrative system evaluated in the 2018 n2c2 challenge. UMC describes VigiBase as a WHO database of reported events from health workers, the public and marketing authorisation holders. UMC signal management includes detection, validation, prioritisation, assessment and communication, combining computerized data mining with manual clinical assessment. ICH E2D(R1) minimum ICSR criteria are an event or observation, a suspect/interacting product, an identifiable patient and an identifiable reporter. A report or signal is not proof of causality.
Реалізація в реальному світі
A clinical NLP system can extract medication and adverse-event concepts and relations from narratives; one published n2c2 system was evaluated on that shared task.
MedDRA standardizes medical terms used in safety coding.
Disproportionality analysis screens report databases for drug-event reporting patterns that warrant assessment.
ICH E2D(R1) defines minimum criteria for an individual case safety report, while local rules determine reportability.
Майбутнє штучного інтелекту в безпеці ліків і фармаконагляді
Use models as support for extracting, coding or prioritising information, with documented validation and expert assessment. This is a cautious workflow recommendation; the cited sources do not establish that fully automated safety decisions are appropriate.
Застосування на практиці
Чому це важливо
- Контекст і правила. Галузевий контекст визначає, чи виживуть ідеї ШІ при контакті з реальністю.
- Контроль якості. Обмеження домену впливають на прийнятну кількість помилок і моделі контролю.
- Створіть вибір. Успішне розгортання узгоджує технічні можливості з робочими процесами.
Зверніть увагу на
- Нормативні вимоги можуть зробити недійсними в іншому випадку надійні прототипи.
- Історичні дані можуть кодувати упередженість, яка шкодить певним спільнотам.
- Застарілі системи можуть створювати вузькі місця інтеграції та приховані витрати.
Наступні кроки
- Залучайте експертів із предметної області від розробки проблеми до оцінки.
- Створіть контрольні стежки та документацію перед запуском.
- Завчасно перевірте зобов’язання щодо відповідності та безпеки.
- Розгортайте поетапно з чіткими критеріями зупинки та відкату.
Продовжуйте досліджувати
Безплатний розсилок
Отримуйте щоденне зведення новин про ШІ
Три перевірені історії про ШІ щоробочого ранку, написані простою мовою. Безплатно назавжди, без реклами.
Один лист щотижня з понеділка по п'ятницю. Відписатися в один клік. Ми ніколи не продаємо та не передаємо вашу адресу.
Перевір себе
Take the AI in Drug Safety and Pharmacovigilance quiz
Миттєва зворотна связь на кожну відповідь та сертифікат із перевіреним ідентифікатором, яким можна поділитися, після проходження курсу.
Підтримайте безплатну освіту у сфері ШІ. AI Understanding — це некомерційна організація 501(c)(3) — без реклами, без платних стін, назавжди. Зробіть пожертву
Часті запитання
What is AI in Drug Safety and Pharmacovigilance?
Pharmacovigilance detects, evaluates and prevents suspected harm associated with medicines. FDA FAERS and WHO VigiBase contain spontaneous reports; those reports and statistical signals do not establish incidence or causation.
Яка основна мета фармаконагляду?
Фармаконагляд — це наука про моніторинг лікарських засобів на наявність побічних ефектів і запобігання заподіянню шкоди пацієнтам, особливо коли ліки надходять на ринок.
In the published n2c2 clinical NLP system, what information did the system extract from narrative notes?
The paper describes a hybrid system for extracting medication and adverse-event concepts and relations from clinical narratives, evaluated in the 2018 n2c2 shared task.
Що виявляє аналіз непропорційності в базах даних несприятливих подій?
Показники непропорційності, як-от комбінації прапорців пропорційного звітного співвідношення препарату та реакції, які з’являються несподівано часто, сигналізуючи про можливу проблему безпеки.
What is VigiBase, according to Uppsala Monitoring Centre?
UMC identifies VigiBase as the WHO global database of reported adverse events. A report is a suspicion and does not by itself confirm causality.
Для чого використовується MedDRA в системах фармаконагляду?
MedDRA — це стандартизована термінологія, за якою системи НЛП відображають витягнуті реакції, тому випадки можна порівнювати та послідовно аналізувати.
Продовжуйте вчитися
Пов'язані посібники
Інші посібники, вибрані для цієї теми