FDA-Pilot eröffnet vorläufigen Weg für generative KI-medizinische Geräte
STAT berichtet, dass die FDA vier Geräte in ihr TEMPO-Pilotprojekt aufgenommen hat, was es einigen digitalen Gesundheitsunternehmen ermöglicht, generative KI-Medizinprodukte ohne Marktzulassung auf den Markt zu bringen. Das Pilotprojekt ist mit einem Medicare-Experiment verbunden und vermittelt den Aufsichtsbehörden praktische Erfahrungen mit diesen Systemen.