ИИ в фармацевтике

Определите предполагаемое использование, популяцию, конечную точку и границы принятия решений. Модель определения приоритетности соединений для лабораторных исследований отличается от модели, используемой для подачи клинических заявок. Сохраняйте различие между исследовательскими гипотезами и доказательствами, используемыми в поддержку безопасности или эффективности. Используйте документированное происхождение данных, контроль качества и соответствующую проверку. Проверьте эффекты партии, пропущенные измерения, различия на местах и ​​является ли метка результата значимым показателем. Для принятия решений, зависящих от времени или перспективных, используйте данные оценки, учитывающие момент появления информации. Руководящие принципы FDA и EMA подчеркивают ориентированность на человека, подходы, основанные на рисках, контекст использования, междисциплинарный опыт, управление данными, оценку производительности и управление жизненным циклом. Относитесь к ним как к системе доказательств и подотчетности, а не как к полному одобрению модели. Сохраняйте версионные протоколы, выходные данные моделей и решения по проверке. Отслеживайте производительность после развертывания и определяйте, как изменение данных, анализа или модели вызывает повторную оценку.