Викторина, связанная с руководством · Средний Уровень

Викторина «ИИ в безопасности лекарств и фармаконадзоре»

Просматривайте отчеты о нежелательных явлениях, обнаруживайте сигналы и стандартизируйте кодирование в рабочих процессах надзора за безопасностью лекарственных средств для разных продуктов.

Вопрос 1 из 8

Какова основная цель фармаконадзора?

Предварительный просмотр каждого вопроса8 вопросы

Ответы и пояснения появляются по мере прохождения теста.

  1. Какова основная цель фармаконадзора?
    • Обнаружение, оценка и предотвращение вреда от лекарств после их применения
    • Продвижение новых лекарств для врачей
    • Установление розничной цены на лекарства
    • Разработка упаковки для таблеток
  2. In the published n2c2 clinical NLP system, what information did the system extract from narrative notes?
    • Only patients’ handwritten signatures
    • Medication and adverse-event concepts and their relations
    • Only final regulatory decisions
    • Only medicine prices
  3. Что обнаруживает анализ диспропорции в базах данных о неблагоприятных событиях?
    • Разница в цене между брендовыми и генерическими препаратами
    • Какая больница предоставила больше всего отчетов
    • Пары «наркотик-событие» сообщали чаще, чем можно было бы предсказать по статистической вероятности.
    • Сроки годности лекарств
  4. What is VigiBase, according to Uppsala Monitoring Centre?
    • A database of randomized clinical-trial efficacy results only
    • A list of confirmed causal side effects for every medicine
    • A commercial catalogue of approved drug prices
    • The WHO global database of reported adverse events for medicines and vaccines
  5. Для чего используется MedDRA в рамках фармаконадзора?
    • Стандартизированный медицинский словарь для кодирования реакций и состояний.
    • Бренд фармацевтической упаковки
    • Приложение для записи врачей
    • Тип сканера МРТ.
  6. Which sequence does UMC describe in its signal-management process?
    • Diagnosis, prescription, dispensing, billing and discharge
    • Detection, validation, prioritisation, assessment and communication
    • Data collection, automatic causality decision, recall and litigation
    • Model training, deployment, billing and marketing
  7. How should a high disproportionality score in a spontaneous-report database be interpreted?
    • As a population incidence rate for all patients
    • As a confirmed causal adverse reaction
    • As a statistical signal for further assessment, not proof that the drug caused the event
    • As proof that no other factor contributed
  8. Which four elements satisfy the minimum ICSR criteria in ICH E2D(R1)?
    • A confirmed causal link, a batch number, a prescriber signature, and a laboratory result
    • A product label, a randomized trial, a treatment response, and a safety committee vote
    • A hospital admission, a known dose, a genetic profile, and a published case report
    • An adverse event or other observation, a suspect or interacting product, an identifiable patient, and an identifiable reporter