HƯỚNG DẪN ngành

AI trong An toàn Thuốc và Cảnh giác Dược

Pharmacovigilance detects, evaluates and prevents suspected harm associated with medicines.

Nghe hướng dẫn nàyAI thuật lại · ~2 min

Trên trang nàyĐọc trong 2 phút
  1. Tổng quan
  2. Lặn sâu
  3. Triển khai trong thế giới thực
  4. Tương lai của AI trong an toàn ma túy và cảnh giác dược
  5. Đưa nó vào thực tế
  6. Tiếp tục khám phá
  7. Câu hỏi thường gặp

Tổng quan

FDA FAERS and WHO VigiBase contain spontaneous reports; those reports and statistical signals do not establish incidence or causation.

Lặn sâu

NLP can support extraction of suspected drug-event pairs from text, as demonstrated in a clinical narrative system evaluated in the 2018 n2c2 challenge. UMC describes VigiBase as a WHO database of reported events from health workers, the public and marketing authorisation holders. UMC signal management includes detection, validation, prioritisation, assessment and communication, combining computerized data mining with manual clinical assessment. ICH E2D(R1) minimum ICSR criteria are an event or observation, a suspect/interacting product, an identifiable patient and an identifiable reporter. A report or signal is not proof of causality.

Triển khai trong thế giới thực

A clinical NLP system can extract medication and adverse-event concepts and relations from narratives; one published n2c2 system was evaluated on that shared task.

MedDRA standardizes medical terms used in safety coding.

Disproportionality analysis screens report databases for drug-event reporting patterns that warrant assessment.

ICH E2D(R1) defines minimum criteria for an individual case safety report, while local rules determine reportability.

Tương lai của AI trong an toàn ma túy và cảnh giác dược

Use models as support for extracting, coding or prioritising information, with documented validation and expert assessment. This is a cautious workflow recommendation; the cited sources do not establish that fully automated safety decisions are appropriate.

Đưa nó vào thực tế

Tại sao nó quan trọng

  • Bối cảnh và quy tắc. Bối cảnh của ngành quyết định liệu các ý tưởng AI có tồn tại được khi tiếp xúc với thực tế hay không.
  • Kiểm soát chất lượng. Các ràng buộc về miền ảnh hưởng đến tỷ lệ lỗi có thể chấp nhận được và các mô hình giám sát.
  • Xây dựng lựa chọn. Triển khai thành công sẽ điều chỉnh năng lực kỹ thuật phù hợp với quy trình làm việc tuyến đầu.

coi chừng

  • Các yêu cầu pháp lý có thể vô hiệu hóa các nguyên mẫu mạnh mẽ.
  • Dữ liệu lịch sử có thể mã hóa thành kiến ​​gây tổn hại cho các cộng đồng cụ thể.
  • Các hệ thống cũ có thể tạo ra các nút thắt cổ chai trong tích hợp và chi phí tiềm ẩn.

Các bước tiếp theo

  1. Thu hút các chuyên gia trong lĩnh vực từ việc xác định vấn đề đến đánh giá.
  2. Thiết kế các đường dẫn kiểm tra và tài liệu trước khi ra mắt.
  3. Xác nhận sớm các nghĩa vụ tuân thủ và an toàn.
  4. Triển khai theo từng giai đoạn với tiêu chí dừng và khôi phục rõ ràng.

Tiếp tục khám phá

Bản tin miễn phí

Nhận bản tóm tắt AI hàng ngày

Ba câu chuyện AI đã được xác minh vào mỗi buổi sáng các ngày trong tuần, được viết bằng tiếng Anh đơn giản. Miễn phí mãi mãi, không có quảng cáo.

Một email mỗi ngày trong tuần. Hủy đăng ký trong một cú nhấp chuột. Chúng tôi không bao giờ bán hoặc chia sẻ địa chỉ của bạn.

Tự kiểm tra

Take the AI in Drug Safety and Pharmacovigilance quiz

Phản hồi tức thì về mọi câu trả lời và chứng chỉ có thể chia sẻ với ID có thể xác minh sau khi bạn vượt qua khóa học.

Bắt đầu bài kiểm tra

Hỗ trợ giáo dục AI miễn phí. AI Understanding là tổ chức phi lợi nhuận 501(c)(3) — không bao giờ có quảng cáo, không có tường phí. Hãy quyên góp

Câu hỏi thường gặp

AI trong An toàn Thuốc và Giám sát Dược phẩm là gì?

Pharmacovigilance detects, evaluates and prevents suspected harm associated with medicines. FDA FAERS and WHO VigiBase contain spontaneous reports; those reports and statistical signals do not establish incidence or causation.

Mục tiêu chính của cảnh giác dược là gì?

Cảnh giác dược là khoa học theo dõi tác dụng phụ của thuốc và hành động để ngăn ngừa tác hại cho bệnh nhân, đặc biệt khi thuốc có mặt trên thị trường.

In the published n2c2 clinical NLP system, what information did the system extract from narrative notes?

The paper describes a hybrid system for extracting medication and adverse-event concepts and relations from clinical narratives, evaluated in the 2018 n2c2 shared task.

Phân tích sự không cân xứng phát hiện điều gì trong cơ sở dữ liệu về các sự kiện bất lợi?

Các biện pháp không cân xứng như cờ Tỷ lệ báo cáo theo tỷ lệ kết hợp giữa thuốc và phản ứng xuất hiện thường xuyên ngoài dự kiến, báo hiệu một vấn đề an toàn có thể xảy ra.

What is VigiBase, according to Uppsala Monitoring Centre?

UMC identifies VigiBase as the WHO global database of reported adverse events. A report is a suspicion and does not by itself confirm causality.

MedDRA được sử dụng để làm gì trong quy trình cảnh giác dược?

MedDRA là một thuật ngữ được tiêu chuẩn hóa mà hệ thống NLP ánh xạ các phản ứng được trích xuất, do đó các trường hợp có thể được so sánh và phân tích một cách nhất quán.