IA en la atención sanitaria

Defina el propósito clínico u operativo antes de elegir un modelo. Un sistema que prioriza los registros, sugiere un hallazgo y hace una recomendación de tratamiento tiene diferentes perfiles de riesgo y requisitos de evidencia. Identifique quién revisa el resultado, qué información ve y qué sucede cuando el sistema no está disponible o es incierto. Utilice datos representativos y preserve la distinción entre desarrollo, validación y evaluación del mundo real. Verifique el desempeño de los subgrupos, los datos faltantes, las diferencias de dispositivos y los cambios en la práctica clínica. Un resultado retrospectivo puede respaldar la investigación sin aportar evidencia para un uso prospectivo. Documentar el modelo, los datos, la versión y el contexto de uso. La lista de dispositivos habilitados para IA de la FDA enfatiza la relación entre el uso previsto, la tecnología y la revisión aplicable de un dispositivo. El estado regulatorio es específico del dispositivo y uso autorizados; no es un respaldo general de todos los modelos o flujos de trabajo. Proteja la información de estado en entradas, registros, características derivadas y salidas. Mantenga a un tomador de decisiones humano calificado responsable de la atención consiguiente y proporcione una ruta para investigar y corregir errores.