PRZEWODNIK Społeczny

Odpowiedzialność za błędy w sztuce lekarskiej, gdy lekarze korzystają ze sztucznej inteligencji

Kiedy lekarz wykorzystuje sztuczną inteligencję, a pacjent doznaje krzywdy, sądy amerykańskie zazwyczaj orzekają o odpowiedzialności na podstawie zwykłego prawa dotyczącego zaniedbań medycznych.

  • 4 minuty czytania
  • Ostatnia aktualizacja
Na tej stronie4 minuty czytania
  1. Przegląd
  2. Głębokie nurkowanie
  3. Wpływ strategiczny
  4. Przyszłość odpowiedzialności za błędy w sztuce lekarskiej w przypadku lekarzy korzystających ze sztucznej inteligencji
  5. Implementacja w świecie rzeczywistym
  6. Zagrożenia i poręcze
  7. Plan wdrożenia
  8. Odkrywaj dalej
  9. Często zadawane pytania

Przegląd

Pytanie brzmi, czy lekarz spełnił standardy opieki, czyli co rozsądny lekarz zrobiłby w podobnych okolicznościach. Narzędzie AI nie jest pozwanym samo w sobie. Lekarz, a czasami szpital lub twórca oprogramowania, może zostać pociągnięty do odpowiedzialności, zatem sposób, w jaki lekarze przestrzegają, pomijają i dokumentują porady dotyczące sztucznej inteligencji, wpływa na ich ryzyko prawne. Niniejszy przewodnik wyjaśnia ogólne zasady i nie stanowi porady prawnej.

Głębokie nurkowanie

Roszczenia z tytułu błędów w sztuce lekarskiej w USA zazwyczaj wymagają czterech elementów: obowiązku wobec pacjenta, naruszenia standardów opieki, związku przyczynowego łączącego naruszenie z urazem oraz odszkodowania. Standard opieki nie jest zapisany w jednym miejscu. Zwykle ustala się ją na podstawie zeznań ekspertów, profesjonalnych wytycznych i powszechnej praktyki i zmienia się wraz ze zmianami medycyny. W szeroko cytowanej analizie JAMA z 2019 r. W. Nicholson Price, Sara Gerke i I. Glenn Cohen przedstawili, w jaki sposób obecne prawo traktuje porady dotyczące sztucznej inteligencji. Kiedy sztuczna inteligencja zaleca standardową opiekę, a lekarz się do niej stosuje, jest on ogólnie chroniony. Najbardziej ryzykownym przypadkiem jest zastosowanie się do zaleceń sztucznej inteligencji, które odchodzą od standardowej opieki, gdy pacjent doznaje wówczas krzywdy. Odrzucenie prawidłowej, ale niestandardowej sugestii sztucznej inteligencji jest dziś zwykle uzasadnione, ponieważ lekarz trzymał się przyjętej praktyki. Autorzy zauważyli, że skłania to klinicystów do korzystania ze sztucznej inteligencji głównie w celu potwierdzenia tego, co i tak by zrobili. W miarę jak narzędzia sztucznej inteligencji staną się częścią przyjętej praktyki, ignorowanie ich lub niestosowanie ich może samo w sobie zacząć wyglądać na naruszenie. Inne strony również mogą ponosić odpowiedzialność. Szpitale mogą ponosić pośrednią odpowiedzialność za pracowników i mogą spotkać się z roszczeniami z tytułu zaniedbań korporacyjnych w związku z wyborem, walidacją i szkoleniem personelu w zakresie narzędzi. Deweloperom mogą grozić roszczenia z tytułu odpowiedzialności za produkt, ale są one trudniejsze do wygrania. Sądy często traktowały oprogramowanie raczej jako usługę niż produkt, a koncepcja wyuczonego pośrednika głosi, że lekarz stoi pomiędzy narzędziem a pacjentem. Powszechne są dwa błędne przekonania. Po pierwsze, zezwolenie FDA chroni lekarza. Zgoda na podstawie procedury 510(k) zasadniczo nie blokuje roszczeń z tytułu zaniedbań ze strony państwa ani nie określa standardu opieki. Po drugie, sprzedawca przejmuje ryzyko. Umowy często przenoszą odpowiedzialność z powrotem na system opieki zdrowotnej. Niewiele orzeczeń sądów dotyczy bezpośrednio klinicznej sztucznej inteligencji, a wyniki różnią się w zależności od stanu i kraju.

Wpływ strategiczny

Ryzyko i bezpieczeństwo

Zarówno katastrofalne, jak i codzienne szkody spowodowane sztuczną inteligencją zależą od tego, kto rozumie ryzyko i kto może podjąć działania.

Jaśniejsze decyzje

Umiejętność korzystania z usług publicznych i zawodowych wpływa na to, czy silna polityka bezpieczeństwa jest politycznie możliwa.

Przebijanie się przez szum

Jasne wyjaśnienia ograniczają wpływ szumu, PR laboratoryjnego i niejasnego teatru etycznego.

Przyszłość odpowiedzialności za błędy w sztuce lekarskiej w przypadku lekarzy korzystających ze sztucznej inteligencji

Orzecznictwo dotyczące klinicznej sztucznej inteligencji jest nadal nieliczne, dlatego większość dzisiejszych analiz opiera się na ogólnych zasadach zaniedbań i odpowiedzialności za produkt. W niektórych stanach USA zaczęto wymagać ujawniania informacji w przypadku wykorzystywania generatywnej sztucznej inteligencji w niektórych komunikatach pacjentów. Federalne zasady niedyskryminacji wymagają obecnie, aby objęte nimi organizacje zdrowotne podjęły rozsądne wysiłki w celu zidentyfikowania i ograniczenia ryzyka dyskryminacji w oparciu o narzędzia wspierające podejmowanie decyzji klinicznych. Stowarzyszenia zawodowe publikują wytyczne, które mogą mieć wpływ na to, co sądy traktują jako rozsądną praktykę. W miarę jak zatwierdzone narzędzia staną się rutyną w takich specjalnościach jak radiologia, standardy opieki mogą zmienić się w stronę oczekiwania ich użycia, co ponownie zmieni obraz odpowiedzialności.

Implementacja w świecie rzeczywistym

Radiolog odrzuca flagę AI na subtelnym guzku płuca, nie wiedząc dlaczego. Rok później pacjentka zachorowała na zaawansowany nowotwór, a powód twierdzi, że widoczna w logach systemowych flaga zaalarmowała radiologa.

Lekarz pogotowia ratunkowego opiera się na wyniku niskiego ryzyka na podstawie modelu sepsy i wypisuje pacjenta, u którego parametry życiowe są nieprawidłowe. Powstaje pytanie prawne, czy rozsądny lekarz oparłby się na tej punktacji, biorąc pod uwagę pełny obraz kliniczny.

Szpital wdraża model pogorszenia stanu bez lokalnej walidacji i szkolenia personelu. Po nieudanym pogorszeniu powód pozywa szpital za zaniedbania wdrożeniowe, a także lekarzy prowadzących leczenie.

Lekarz podpisuje notatkę sporządzoną przez skrybę AI, w której odnotowuje wynik badania, który nigdy nie miał miejsca. Podpisana notatka jest obowiązkiem lekarza i może podważyć jego wiarygodność w postępowaniu sądowym.

Zagrożenia i poręcze

  • Traktowanie ryzyka egzystencjalnego jako science-fiction, choć łączy w sobie możliwości.

  • Mylenie bezpieczeństwa produktów powierzchniowych z wyrównaniem przy dużej autonomii.

  • Pozostawienie odbiorcom nieanglojęzycznym i nieeksperckim jedynie źródeł o niskiej jakości.

Plan wdrożenia

  1. Oddziel ryzyko szkód, niewłaściwego użycia i utraty kontroli/niewspółosiowości produktu.

  2. Zapytaj, jakie dowody zmieniłyby Twój pogląd na temat terminów i dotkliwości.

  3. Przedkładaj źródła pierwotne i konkretne oceny nad twierdzenia marketingowe.

  4. Zidentyfikuj jedną ścieżkę działania: karierę, politykę, finansowanie lub umiejętności – nie tylko świadomość.

Odkrywaj dalej

Free newsletter

Get the daily AI briefing

Three verified AI stories every weekday morning, written in plain English. Free forever, no ads.

One email each weekday. Unsubscribe in one click. We never sell or share your address.

Test yourself

Take the Malpractice Liability When Doctors Use AI quiz

Instant feedback on every answer, and a shareable certificate with a verifiable ID once you pass a course.

Rozpocznij quiz

Support free AI education. AI Understanding is a 501(c)(3) nonprofit — no ads, no paywall, ever. Make a donation

Często zadawane pytania

Jaka jest odpowiedzialność za błędy w sztuce lekarskiej, gdy lekarze korzystają ze sztucznej inteligencji?

Kiedy lekarz wykorzystuje sztuczną inteligencję, a pacjent doznaje krzywdy, sądy amerykańskie zazwyczaj orzekają o odpowiedzialności na podstawie zwykłego prawa dotyczącego zaniedbań medycznych. Pytanie brzmi, czy lekarz spełnił standardy opieki, czyli co rozsądny lekarz zrobiłby w podobnych okolicznościach. Narzędzie AI nie jest pozwanym samo w sobie. Lekarz, a czasami szpital lub twórca oprogramowania, może zostać pociągnięty do odpowiedzialności, zatem sposób, w jaki lekarze przestrzegają, pomijają i dokumentują porady dotyczące sztucznej inteligencji, wpływa na ich ryzyko prawne. Niniejszy przewodnik wyjaśnia ogólne zasady i nie stanowi porady prawnej.

Który zestaw zawiera cztery elementy wymagane w przypadku roszczenia z tytułu nadużycia w USA?

Niewłaściwe postępowanie jest formą zaniedbania. Powód musi wykazać obowiązek, naruszenie, związek przyczynowy i szkodę.

Z analizy JAMA z 2019 r. przeprowadzonej przez Price’a, Gerke i Cohena, który scenariusz wiąże się z najwyższym ryzykiem odpowiedzialności lekarza?

Obecne prawo ocenia postępowanie niezgodnie ze standardami opieki, dlatego odejście od niego w oparciu o poradę AI jest najbardziej eksponowanym stanowiskiem.

Dlaczego nieudokumentowane zwolnienie flagi AI może zaszkodzić lekarzowi w sądzie?

Dzienniki można żądać w postępowaniu sądowym. Udokumentowany powód braku porozumienia jest łatwiejszy do obrony niż ciche zwolnienie.

Dlaczego zezwolenie FDA 510(k) nie zapewnia pełnej ochrony lekarzowi korzystającemu z narzędzia AI?

Dopuszczenie dotyczy marketingu urządzenia, a nie tego, czy lekarz stosował je rozsądnie u danego pacjenta.

Szpital wdraża model bez walidacji i szkolenia, przez co pacjent zostaje poszkodowany. Którą teorię powód mógłby zastosować przeciwko samemu szpitalowi?

Szpitale mogą ponosić odpowiedzialność za własne niepowodzenia instytucjonalne, ale mogą też ponosić odpowiedzialność za swoich pracowników.